Состав, показания и противопоказания к терапии Аспаркамом
В инструкции к препарату указаны следующие компонентные составляющие:
- аспарагинат магния – 175 мг;
- аспарагинат калия – 175 мг;
- кукурузный крахмал;
- соль кальция и стеариновой кислоты;
- пищевая добавка E433;
- тальк.
Масса одной таблетки равна 0,5 г.
Аспаркам является источником калия с магнием, назначается пациентам с хроническими сердечными патологиями, включая недостаточную функциональность органа и период после инфаркта, с аритмиями. Медикамент дополняет терапию препаратами наперстянки.
Медикамент запрещен к применению при наличии определенных условий:
- при острой и хронической почечной дисфункции;
- гипокортицизме;
- 2-3 степени атриовентрикулярной блокады;
- левожелудочковой недостаточности м падением показателей артериального давления ниже 90 единиц.
Аспаркам не назначается пациентам с индивидуальной непереносимостью компонентного состава.
Аспаркам
Аспаркам
Регистрационный номер: ЛСР -000025
Торговое название препарата: Аспаркам
Лекарственная форма: таблетки
Состав
Аспаркам таблеточная масса, полученная из активных веществ: магния аспарагината тетрагидрата, калия аспарагината гемигидрата; вспомогательных веществ: крахмала картофельного, талька, что соответствует магния аспарагинату тетрагидрату 175 мг, калия аспарагинату гемигидрату 175 мг.
вспомогательные вещества: кальция стеарата моногидрат, коповидон (Коллидон VA –64).
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа: калия и магния препарат
Код АТХ: [ A12CX ]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Аспаркам является источником ионов калия и магния, регулирует метаболические процессы. Механизм действия предположительно связан с ролью аспарагината как переносчика ионов магния и калия во внутриклеточное пространство и участием аспарагината в метаболических процессах. Таким образом, аспаркам устраняет дисбаланс электролитов, понижает возбудимость и проводимость миокарда (умеренный антиаритмический эффект).
Фармакокинетика
Легко всасывается при приеме внутрь и относительно быстро выводится почками.
Показания к применению
Аспаркам применяется в комплексной терапии при сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, гипокалиемии, нарушениях сердечного ритма (в том числе при инфаркте миокарда, передозировке сердечных гликозидов).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, нарушение обмена аминокислот, артериальная гипотензия, острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, нарушение атриовентрикулярной проводимости (AV I — III степени), тяжелая миастения, острый метаболический ацидоз, обезвоживание (эксикоз), гемолиз, болезнь Аддисона, олигурия, анурия.
С осторожностью: беременность (особенно 1 триместр), период лактации, гипофосфатемия, мочекаменный диатез (связанный с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата).
Способ применения и дозы
Аспаркам назначают внутрь после еды.
Назначают обычно взрослым по 1-2 таблетки 3 раза в день. Курс лечения – 3-4 недели. При необходимости курс повторяют.
Побочное действие
Возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в поджелудочной области (у больных анацидным гастритом или холециститом), атриовентрикулярная блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парастезии), гипермагниемия (покраснение лица, чувство жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия, угнетение дыхания, судороги).
Передозировка
Симптомы: гиперкалиемия, гипермагниемия.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармакодинамическое: совместное применение с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии. Применение препаратов калия совместно с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. Под влиянием калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов. Магний снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина. Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на центральную нервную систему; при одновременном применении с атракуронием, декаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады; кальцитриол повышает содержание магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект препаратов магния.
Усиливает отрицательное дромо-и батмотропное действие антиаритмических средств.
Фармакокинетическое: вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.
Форма выпуска
Таблетки. По 10 таблеток в контурную ячейковую или безъячейковую упаковку.
По 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку. Допускается контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению укладывать в коробку из картона коробочного. Контурные безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению укладывают в коробку из картона коробочного.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения:
В сухом месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности:
3 года. Препарат нельзя использовать по истечении срока годности.
Единицы измерения:
уп.
Дозировки из инструкции, способы приема при терапии Аспаркамом
Стандартная суточная доза равна 1-2 таблеткам медикаментозного средства с применением до 3 раз в день. Допускается увеличение дозировки Аспаркама до 3 единиц за одну процедуру. Лекарство употребляют после еды из-за риска снижения эффективности при взаимодействии с желудочным соком. Терапевтическая схема разрабатывается лечащим врачом.
Для детей и подростков препарат не назначается. При проведении клинических испытаний работа с несовершеннолетними не проводилась, информации об эффективности и безопасности нет.
Аспаркам №50 табл.
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства АСПАРКАМ-ЗДОРОВЬЕ Торговое название Аспаркам-Здоровье Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки Состав Одна таблетка содержит активные вещества: магния аспарагината тетрагидрата (магниевой соли D,L- аминоянтарной кислоты тетрагидрата) 175.00 мг, калия аспарагината ½ гидрата (калиевой соли D,L-аминоянтарной кислоты ½ гидрата) 175.00 мг вспомогательные вещества: крахмал картофельный или крахмал кукурузный, кальция стеарат, тальк или активное вещество: таблеточная масса «Аспаркам» 495.00 мг вспомогательное вещество: кальция стеарат Описание Таблетки белого цвета, с плоской поверхностью, с риской и фаской. На поверхности таблеток допускается мраморность Фармакотерапевтическая группа Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества. Код АТХ А12СХ Фармакологические свойства Антиаритмическое средство, устраняющее дефицит магния и калия в организме. Препарат восстанавливает электролитный баланс в организме, улучшает обмен веществ в миокарде и коронарное кровообращение, несколько угнетает атриовентрикулярную проводимость, снижает повышенную чувствительность к сердечным гликозидам и уменьшает проявления их токсичности. Обладает антигипоксическим эффектом. Показания к применению — дефицит магния и калия в организме — аритмии, обусловленные электролитными нарушениями — желудочковые экстрасистолии, в том числе при инфаркте миокарда, передозировке сердечных гликозидов — ишемическая болезнь сердца (в составе комплексной терапии) — профилактика интоксикации сердечными гликозидами Способ применения и дозы Применяют внутрь, после еды, по 1-2 таблетки 3 раза в день. С целью профилактики принимают по 1 таблетке 3 раза в день. Дозы и длительность лечения определяются индивидуально врачом. Побочные действия Редко — тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, жажда, неприятные ощущения или жжение в эпигастральной области, абдоминальная боль — нарушение проводимости миокарда, снижение артериального давления, атриовентрикулярная блокада — гиперкалиемия, гипермагниемия Очень редко — гипорефлексия, парестезии, судороги — нервно-мышечная блокада, угнетение дыхания — язва слизистой оболочки пищеварительного тракта, кровотечение из органов пищеварительного тракта — аллергические реакции (зуд, покраснение кожи, сыпь — у лиц с повышенной чувствительностью) — потливость Противопоказания — повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата — гиперкалиемия — гипермагниемия — миастения — острая и хроническая почечная недостаточность, недостаточность коры надпочечных желез — атриовентрикулярная блокада III степени — выраженная артериальная гипотензия, кардиогенный шок (систолическое артериальное давление ниже, чем 90 мм рт. ст.) — болезнь Аддисона — гемолиз — анурия Лекарственные взаимодействия Препарат улучшает переносимость сердечных гликозидов и уменьшает их кардиотоксическое действие. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента повышается риск развития гиперкалиемии, в связи с чем необходим контроль уровня калия в плазме крови. Тормозит всасывание пероральных форм тетрациклина, солей железа и фторида натрия (необходимо придерживаться трехчасового интервала между приемами). При одновременном применении с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, калийсберегающими диуретиками, гепарином, нестероидными противовоспалительными средствами усиливается угнетающее влияние на перистальтику кишечника. При одновременном применении с антидеполяризирующими миорелаксантами усиливается нервно-мышечная блокада, со средствами для наркоза – угнетается центральная нервная система. Препарат снижает эффективность сердечных гликозидов, неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина. Препараты кальция снижают эффективность Аспаркама-Здоровье. Особые указания При длительном применении рекомендуется контролировать уровень калия и магния в крови, показатели ЭКГ. Учитывая, что препараты калия при приеме внутрь могут раздражать слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, не рекомендуется принимать препарат натощак. У пациентов с недостаточностью коры надпочечных желез возрастает риск развития гиперкалиемии. Период беременности и лактации В период беременности и кормления грудью препарат назначают в случае, когда польза от применения превышает потенциальный риск для плода/ребенка и под наблюдением врача. Применение в педиатрии Клинические данные о применении препарата для лечения детей отсутствуют. Влияние на возможность управления транспортными средствами и механизмами Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами. Передозировка Симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии: брадикардия, аритмия, угнетение дыхания, гипорефлексия, дезориентация, покраснение лица, жажда, снижение артериального давления, боль в животе, паралич мышц, металлический привкус во рту, скованность и парестезии в конечностях, на электрокардиограмме регистрируется повышение амплитуды зубца Т, снижение амплитуды зубца Р, расширение комплекса QRS. Лечение: промывание желудка и парентеральное введение препаратов кальция, симптоматическая терапия. Форма выпуска и упаковка По 10 или 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1 контурную ячейковую упаковку по 50 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона. Допускается упаковка по 140 контурных ячейковых упаковок по 50 таблеток без вложения в коробку вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в ящик из гофрированного картона. Условия хранения Хранить в сухом месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке! Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”, Украина Владелец регистрационного удостоверения ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”, Украина Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претен-зии от потребителей по качеству продукции (товара) Адрес: ТОО Фарм-Евро, 050039, г. Алматы, ул.Майлина, д.72, кв.34 Телефон Факс Эл.адрес
Побочные реакции и передозировка
Нестандартная симптоматика появляется в исключительных случаях. Лечение Аспаркамом способно провоцировать:
- приступы тошноты со рвотой, диспепсию, болезненные ощущения в районе эпигастрия, кровотечения и язвы ЖКТ, высыхание слизистых в ротовой полости;
- проблемы с проводимостью миокарда, падение уровня АД, предсердно-желудочковую блокаду;
- судорожные состояния, расстройства чувствительности с покалываниями и ощущениями перемещающихся по коже муравьев, снижение чувствительности мышц к раздражителям;
- гиперемию дермы лица, кожные высыпания, навязчивый зуд;
- угнетением дыхания на фоне переизбытка магния, горячие приливы.
Клинические исследования не показали наличия наличие передозировок. При случайном увеличении рекомендуемого объема препарата возможно появление нестандартной симптоматики:
- приступов рвоты с тошнотой, расстройства пищеварения;
- болезненности в области живота, появления привкуса металла в полости рта;
- замедленного сердцебиения, слабости, нарушения ориентации в пространстве;
- мышечного паралича, снижения чувствительности конечностей;
- гиперемии кожного покрова лица, постоянной жажды;
- падения показателей АД, нарушений в нервно-мышечной передаче, снижения чувствительности мышц;
- аритмических и судорожных состояний.
Симптоматическое лечение заключается во внутривенном введении хлорида кальция. В сложных случаях пациент отправляется на гемодиализ.
